Мета
Щоб порівняти наша гіалуронова кислота гель як сингл ін'єкції внутрішньо суглобової (IA) для лікування колінного остеоартриту (OA) проти methylprednisolone ацетат (MPA).
Дизайн
Це було перспективних центр, мульти рандомізованих, контрольованих активний, подвійних сліпих, -неповноцінності клінічних випробувань. Етап унікальним, відкрити ярлик розширення (OLE) була зроблена відповісти подальшого важливих питань клінічних. Предмети з болючою односторонні коліном OA зверталися і пішов за 26 тижнів (засліпила фаза). Всі пацієнти, які відвідують клініки на 26 тижнів було запропоновано наша лікування, з подальшим подальшою протягом 26 тиждень (розширення фаза). Основна мета, щоб показати не неповноцінності наша проти МПа курсу Західного Онтаріо і МакМастер університетів остеоартроз індексу (WOMAC) біль відповідач (відсоток хворих з ≥40% поліпшення від базової лінії в WOMAC рахунок болю і абсолютно поліпшення ≥5 точок) в 12 тижнів.
Результати
Всього 442 учасників до якої було зараховано. Основна мета була зустрінута з наша виробництво non поступається відповідь ставку проти МПа на 12 тижнів (наша: 44,6%; МПА: 46,2%; Різниця [95% ді]: 1,6% [? 11,2%; + 7.9 бала %]). Ефект розмір для WOMAC болю, фізичної функції і жорсткість оцінки виступає наша над МПа від 12 до 26 тижнів. У відповідь на лікування наша на 26 тижнів стійкий поліпшень були помічені в WOMAC стані незалежно від первинного лікування. Не серйозних пристрій несприятливих подій, пов'язаних (AEs) не надходило.
Висновки
Це дослідження показує, що наша сингл ін'єкція був добре переноситься і non поступається МПа на 12 тижнів. На користь наша зберігався до 26 тижнів у той час, що, знизилася МПа. Ін'єкція наша на 26 тижнів присвоєно довгостроковий поліпшень без підвищена чутливість або ризик ускладнень.
